注射液系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射液检测标准
1、DB37/T 3751-2019 板蓝根注射液中对乙酰氨基酚、安乃近检查方法 高效液相色谱法
2、DB37/T 3610-2019 恩诺沙星注射液中乙酰甲喹、水杨酸的测定-高效液相色谱法
3、DB37/T 3609-2019 恩诺沙星注射液中磺胺类药物的测定—高效液相色谱法
4、EN ISO 8362-4-2011 注射容器及附件.第4部分:模压玻璃制成的注射液瓶
5、SANS 955-2007 牙科用盐酸利多卡因(力诺卡因)和肾上腺素注射液
6、GOST 15990-1970 生物制剂.猪抗丹毒病用的浓缩的氢氧化铝甲醛注射液
注射液检测项目
成分分析,成分检测,含量检测,微生物检测,异物分析,冷冻透射电镜测试等 。
注射液检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
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