注射器是一种常见的医疗用具。早在15世纪,意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。主要用针头抽取或者注入气体或者液体。注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。
一、注射器检测范围
医疗注射器、一次性注射器、胰岛素注射器、口腔注射器、无针注射器、高压注射器、玻璃注射器、疫苗注射器、金属注射器、预灌封注射器、注射器胶塞、罐装注射器、无菌注射器、兽用注射器、针筒注射器等。
二、注射器检测标准
1、GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头
3、GB/T 14233.2-1993 医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法
4、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
5、YY/T 0573.4—2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
6、YY/T 0573.3—2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
7、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器
8、BS EN ISO 7886-1-2018 一次性无菌皮下注射器.人工注射器
9、DIN ISO 11040-4-2017 预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO11040-4-2015)
10、ISO 7886-1-2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
三、注射器检测项目
质量检测、外观检测、密度检测、雾度检测、气密性检测、耐冲击检测、不溶性微粒检测、滑动性能检测、微生物检测、无菌检测、紫外吸光度检测、密合性检测、刚性检测、扭力检测、畅通性检测、密合强度检测、刺穿力检测、相容性检测、微粒含量检测等。
四、注射器检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
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