无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。
药品无菌检测标准（部分）
1、GB 15810-2019-次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016-次性使用无菌注射针
3、GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
4、GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
5、GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
6、GB/T 19633.1-201 5*终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
7、GB/T 19633.2-201 5*终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
药品无菌检测范围
注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂、手术用制剂等。
药品无菌检测项目
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等。
药品无菌检测流程
1、沟通需求（在线或电话咨询）；
2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；
3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；
4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；
5、签约（双方确定--签订保密协议）；
6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；
清析技术研究院可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务，实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。
