生物相容性检测范围
注射液,口服液,胶囊,粉针剂,气雾剂,混悬液,透皮贴剂,医疗器械,医疗耗材,氧化锆,钛合金,不锈钢,医用玻璃纤维,高分子材料,聚乳酸,海藻酸钠,生物医用材料,润滑剂,口腔材料,骨科植入物,水凝胶,硅胶,电极片,镁合金等。
生物相容性检测标准
1、YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性
2、YY 0290.5-1997 人工晶体.第5部分:生物相容性
3、YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
4、JIS T6001-2012 牙科医疗设备的生物相容性评估
5、BS EN ISO 11979-5-2006 眼科植入物.眼内透镜. 生物相容性
6、ISO 7405-2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
7、NF S91-224-2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
8、KS P ISO 7405-2010 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
生物相容性检测项目
生物相容性检测、相容性检测、生物相容性测试等。
生物相容性检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
以上是有关生物相容性检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
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