ISO9001认证文件资料编写规范。全国代办ISO认证

以下是 ISO 9001 认证文件资料编写规范：

一、质量手册

1. 封面

• 应包括企业名称、文件名称（质量手册）、文件编号、版本号、发布日期、实施日期等信息。

2. 批准页

• 由企业Zui高管理者签署发布令，明确质量手册的批准和实施日期。

3. 目录

• 列出质量手册的各章节标题及对应的页码。

4. 前言

• 简要介绍企业概况、质量手册的编制目的、适用范围、引用标准等。

5. 质量管理体系范围

• 明确质量管理体系覆盖的产品和服务范围、场所范围等。

6. 术语和定义

• 列出质量管理体系中使用的术语和定义，可引用 ISO 9000 标准中的术语，也可根据企业实际情况进行自定义。

7. 质量管理体系要求

• 描述企业质量管理体系的总体要求，包括质量管理体系的结构、过程方法的应用、基于风险的思维等。

• 分别阐述质量管理体系的各个过程，如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。

8. 附录

• 可包括质量管理体系流程图、组织结构图、职能分配表等。

二、程序文件

1. 文件格式

• 程序文件应采用统一的格式，包括封面、批准页、目录、正文、附录等部分。

• 封面应包括企业名称、文件名称、文件编号、版本号、发布日期、实施日期等信息。

2. 内容要求

• 程序文件应明确规定各个质量管理体系过程的具体操作流程和控制要求。

• 包括目的、适用范围、职责、工作流程、相关文件和记录等内容。

• 工作流程应采用流程图或文字描述的方式，清晰地展示各个环节的操作步骤和先后顺序。

3. 语言表达

• 程序文件应使用简洁、准确、易懂的语言，避免使用模糊、歧义的词汇。

• 语句结构应完整，语法正确，符合逻辑。

三、作业指导书

1. 针对性

• 作业指导书应针对具体的岗位或操作活动编写，明确该岗位或操作活动的具体要求和方法。

2. 可操作性

• 作业指导书应具有可操作性，详细描述操作步骤、技术要求、注意事项等内容，使操作人员能够按照指导书进行正确的操作。

3. 格式规范

• 作业指导书应采用统一的格式，包括封面、批准页、目录、正文、附录等部分。

• 封面应包括企业名称、文件名称、文件编号、版本号、发布日期、实施日期等信息。

四、记录表格

1. 设计合理

• 记录表格应根据质量管理体系的要求进行设计，确保能够记录所需的信息。

• 表格的格式应简洁、清晰，便于填写和查阅。

2. 标识明确

• 记录表格应具有明确的标识，包括表格名称、编号、版本号等信息。

• 表格中的栏目应进行明确的标识，说明该栏目的内容和填写要求。

3. 填写规范

• 记录表格的填写应规范、准确、完整，不得随意涂改。

• 填写人应在表格上签名，并注明填写日期。

五、文件管理

1. 编号规则

• 企业应制定文件编号规则，确保文件的唯一性和可追溯性。

• 文件编号应包括企业代码、文件类别代码、流水号等信息。

2. 版本控制

• 企业应建立文件版本控制制度，确保文件的有效性和适用性。

• 文件的版本号应按照一定的规则进行编号，如采用大写字母和数字的组合方式。

3. 审批流程

• 企业应建立文件审批流程，确保文件的合法性和quanwei性。

• 文件在发布前应经过相关部门和人员的审核和批准，审核和批准人员应在文件上签名。

4. 发放与回收

• 企业应建立文件发放与回收制度，确保文件的及时发放和回收。

• 文件发放时应进行登记，明确文件的发放范围和数量。回收的文件应进行销毁或存档处理。

5. 存档管理

• 企业应建立文件存档管理制度，确保文件的安全和完整。

• 文件应按照一定的分类方式进行存档，便于查阅和检索。存档的文件应进行定期检查和维护，确保其有效性。