药用铝箔检测在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。
清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。如有需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
以下是关于药用铝箔检测的详细
1. 检测项目
药用铝箔的检测项目主要包括以下几个方面:
a. 外观质量
外观质量是药用铝箔泡罩包装的首要检测项目。检测方法为在自然光明亮处,通过目测检查样品是否有破损、裂变、污染等问题。铝箔表面应清洁、平整,涂层均匀,文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。
b. 厚度检测
厚度是铝箔的基本指标,也是控制铝箔成本的重要检测指标。需要借助高精度厚度仪进行测厚,以确保其厚度符合规定要求。
c. 针孔度检测
针孔度检测采用针孔检查台,检查铝箔的针孔数量和尺寸。不应有密集、连续、周期性的针孔,每一平方米中不得有直径大于0.3mm的针孔,0.1-0.3mm的针孔数不得超过一个。
d. 拉伸强度与保护层粘合性检测
通过拉伸试验机对药用铝箔的保护粘合层进行160-180度方向的剥离试验,保护层表面应无明显脱落。进行拉伸试验测试其机械抗拉强度。
e. 保护层耐热性检测
借助热封仪对样品(保护层与铝箔)进行热压合,之后冷却至室温,手工将保护层与铝箔分开,观察保护层的耐热情况,保护层应无明显粘落。
f. 破裂强度检测
利用耐破度试验机对药用铝箔进行耐破裂强度测试,以评估其在受到外力作用时的抗压能力。
g. 阻隔性能检测
主要包括氧气透过率和水蒸气透过率的检测。阻隔性能优良的包装容器可以避免药品吸潮及有效成分被氧化变质,从而延长药品的保质期。
2. 检测方法
针对上述检测项目,需要采用相应的检测方法:
a. 外观质量检测
主要通过目测进行,检查样品是否有破损、裂变、污染等问题。
b. 厚度检测
使用高精度厚度仪进行测量。
c. 针孔度检测
采用针孔检查台,利用铝箔针孔的透光性,观察针孔的数量并测量针孔的尺寸。
d. 拉伸强度与保护层粘合性检测
通过拉伸试验机进行剥离试验和拉伸试验。
e. 保护层耐热性检测
使用热封仪进行热压合试验,观察保护层的耐热情况。
f. 破裂强度检测
利用耐破度试验机进行测试。
g. 阻隔性能检测
采用透气性测试仪和透湿仪进行检测。
3. 检测标准
药用铝箔的检测标准主要依据YBB00152002-2015标准进行。该标准对药用铝箔的各项性能进行了详细的规定和要求,以确保药用铝箔的质量符合相关标准。
通过上述检测项目和方法,可以全面评估药用铝箔的质量和性能,确保其在药品包装中的可靠性和安全性。