药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
药用辅料检测范围
抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂等。
药用辅料检测项目
成分分析、杂色点检测、粒度检测、溶解度检测、稳定性检测、硫酸铵检测、PH值检测、粘度检测、水分检测、重金属检测、微生物检测、膨胀率检测、过氧化值检测、熔点检测、糖精钠检测、淀粉糊精检测等。
药用辅料检测标准
1、YY 0237-1996 药用辅料.磷酸氢二钠
2、YY 0238-1996 药用辅料.甲基纤维素
3、YY 0240-1996 药用辅料.硅酸镁铝
4、YY 0239-1996 药用辅料.乙基纤维素
5、YY 0205-1995 药用辅料.无水亚硫酸钠
6、YY 0125-1993 药用辅料聚乙烯吡咯烷酮
7、YY 0208-1995 药用辅料.乙二胺
8、YY 0207-1995 药用辅料.L-酒石酸
药用辅料检测流程
1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；
2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；
3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；
4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；
5、出具检测报告，进行后期服务；
以上是有关药用辅料检测的相关内容介绍，清析研究院将会为您提供完备的药用辅料检测方案，更多检测需求可咨询实验室工程师，为您一对一解答。
