中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。
中药饮片检测标准
1、DB4403/T 142-2021 中药饮片处方审核规范
2、DB32/T 4223-2022 省级中药饮片炮制规范编制制定技术要求
3、DB31/T 826-2014 中药饮片包装编码与条码表示
4、DB31/T 703-2013 小包装中药饮片包装剂量规格与色标
中药饮片检测项目
1、化学成分分析:马兜铃酸、黄曲霉毒素(AflatoxinB1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素、防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)、硫磺(二氧化硫,SO2)、其他漂白剂等。
2、指标性成分定量分析:多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。
3、矿物质检测:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等。
4、重金属和有害重金属检测:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。
5、微生物检测:规定无菌的药品(无菌试验、抑细菌性及抑真菌性确效试验)、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验如:菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌)等。
6、农药残留检测、抗生素残留检测、二氧化硫残留检测等。
7、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
8、杂质含量检测、杂质成分检测等。
中药饮片检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
以上是有关中药饮片检测的相关内容介绍,清析研究院将会为您提供完备的中药饮片检测方案,更多检测需求可咨询实验室工程师,为您一对一解答。