微生物污染是饮片外源性污染的主要形式之一,也是影响人体健康的重要途径。目前很多中成药受到生产工艺,运输过程与使用环节因素的影响,出现微生物污染的现象。需对中成药的微生物污染进行合理监测,明确其中的微生物种类,为消费者营造健康的中药市场很有必要。
中药微生物检测标准
1、GB/T 38488-2021 微生物快速测定方法
2、GB/T 38485-2021 微生物痕量基因残留测定 微滴数字PCR法
3、GB/T 38481-2020 微生物超低频突变测定 双重测序法
4、RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南
中药微生物检测项目
1、规定无菌的药品:
无菌试验、抑细菌性及抑真菌性确效试验等。
2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验):
菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌等。
中药微生物检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
以上是有关中药微生物检测的相关内容介绍,清析研究院将会为您提供完备的中药微生物检测方案,更多检测需求可咨询实验室工程师,为您一对一解答。