药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料。
一、药品包装材料检测范围
进口药包材、国内药包材、药用丁基橡胶瓶塞、泡罩包装、药用玻璃管、条形包装、袋包装、复合膜(袋)、双铝包装、水针剂塑料包装、气雾剂喷雾阀门、软膏管、瓶盖橡胶垫片(垫圈)、液体药用塑料瓶、中药丸塑料球壳、气雾剂罐等。
二、药品包装材料检测标准
1、DIN EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验.德文版本EN 14375-2016
2、EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装-要求及试验
3、EN 16679-2014 包装.药品包装防拆验证特征
4、NF H00-204-2004 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验
5、CSN 77 0126-1982 医疗药品包装.一般规范
6、MSZ 5692-1982 药品包装
三、药品包装材料检测项目
材质检测、质量检测、微生物限度检测、阻隔性能检测、不溶性微粒检测、拉伸强度与伸长率检测、热合强度检测、折断力检测、剥离强度检测、厚度检测、溶剂残留检测、密封性能检测、热收缩性检测、重金属检测、穿刺力检测、穿刺器保持性检测、插入点不渗透性检测、易氧化物检测、瓶盖扭力检测、相容性检测等。
四、药品包装材料检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
以上是有关药品包装材料检测的相关介绍,清析技术研究院可提供资质检测报告,致力于成分检测、配方分析、元素分析、工业诊断、未知物分析、模拟测试、大型仪器测试、可行性验证等服务,如有检测需求可以联系咨询工程师帮您详细解答。