办理ISO9001认证的详细流程可能会因组织的具体情况、认证机构的要求以及所选择的办理方式(如自行办理或寻求咨询机构帮助)而有所不同。以下是一个较为常见的办理流程:
1. 确立认证目标:明确实施ISO9001认证的目的和期望,以便有针对性地制定实施方案。
2. 组织培训:对内部员工进行ISO9001标准的培训,确保员工了解并掌握标准要求。
3. 建立质量管理体系:根据ISO9001标准要求,结合组织实际,建立适合自身的质量管理体系,并明确各项管理职责和程序。这包括制定质量方针、目标和管理制度,确定文件化的质量管理体系结构(如质量手册、程序文件、作业指导书等)。
4.体系运行与自我评估:实施质量管理体系,开展内部审核和管理评审,检查体系的有效性和适用性,确保各项工作符合标准要求。在运行过程中,记录相关数据和信息,以证明体系的有效运行。
5.选择认证机构:挑选具有quanwei性和公信力的认证机构。可以考虑认证机构的声誉、经验、服务质量和费用等因素。
6.提交认证申请:向选定的认证机构提交认证申请,包括企业基本情况、质量管理体系文件等资料。
7.认证机构受理:认证机构对申请资料进行评审,确认是否符合受理条件。如资料齐全且符合要求,认证机构将受理申请并签订认证合同。
8.第一阶段审核(文件审核或预评审):认证机构对组织提交的质量管理体系文件进行审查,确保文件符合ISO9001标准的要求。了解组织的基本情况和体系运行状况,初步确定审核范围,评价是否具备实施第二阶段审核的条件。此阶段可能包括现场访问。
9.第二阶段审核(现场审核):审核组按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证的全部范围,通过检查、询问、观察等方式,评估质量管理体系的符合性和有效性。现场审核将开出不符合项,组织需要在规定时间内采取纠正措施。
10.整改不符合项:针对审核中发现的不符合项,组织应分析原因并制定纠正措施,在规定时间内进行整改,并将整改结果提交给认证机构。
11.认证决定:认证机构根据审核报告、不符合项整改情况等综合信息,作出是否颁发认证证书的决定。
12. 获得认证证书:通过认证的组织将获得ISO9001认证证书,证书有效期通常为三年。组织可以在相关宣传中使用认证标志,但需遵守认证机构的规定。
13.年度监督审核:在证书有效期内,认证机构会进行定期的监督审核(通常每年一次),以确保组织持续保持质量管理体系的有效性,并验证是否有新的变化或问题。
14.复评(换证审核):认证证书有效期届满前,组织需提前向认证机构提出复评申请。复评流程与初次认证类似,以确认质量管理体系是否持续符合标准要求。复评合格后,换发新的认证证书。
在办理ISO9001认证过程中,还需注意以下几点:
•注重实效:建立质量管理体系时应注重实际效果,避免形式主义,确保体系能真正发挥作用。
•持续改进:ISO9001标准强调持续改进,组织应建立长效机制,不断优化和完善管理体系。
•与认证机构保持良好沟通:及时沟通认证过程中的问题和需求,确保认证工作顺利进行。
不同的认证机构可能会有一些细微的差异和特定要求,建议在办理认证前与所选的认证机构详细沟通,以获取更准确的流程指导和相关信息。组织自身的积极配合和有效实施质量管理体系也是成功获得认证的关键。