以下是一份 ISO13485认证申请书的模板，你可以根据实际情况进行修改和完善。
ISO13485 认证申请书
申请组织名称：[公司名称]
注册地址：[详细地址]
邮编：[具体邮编]
经营/销售地址：[地址（如有不同）]
邮编：[对应邮编]
生产地址：[地址（如有不同）]
邮编：[对应邮编]
通信地址：[shouxuan联系地址]
邮编：[对应邮编]
法人代表：[姓名]
职务：[职位]
电话/手机：[联系电话]
邮箱：[电子邮箱]
管理者代表：[姓名]
职务：[职位]
电话/手机：[联系电话]
邮箱：[电子邮箱]
联系人：[姓名]
职务：[职位]
传真/手机：[联系传真或手机]
邮箱：[电子邮箱]
领域：医疗器械质量管理体系（MDQMS）
申请认证类型：初审□
标准：YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016
删减/不适用的条款：□无□有，删减/不适用条款为
申请认证的管理体系覆盖范围（包括产品活动、服务和区域范围）：[具体描述公司的产品、活动、服务以及涉及的区域范围]
体系文件发布运行的时间：[具体日期]
已完成□内审 □管理评审
审核所用语言：□中文 □英文 其它：
是否轮班：□是 轮班制数：[具体数量]每班人数：[每班人数]
□否
申请组织所处地理位置：□工业区 □商业服务区 □城市居住区□自然保护区
组织近两年内是否发生质量事故或投诉事件：□从未发生
□有发生，需简述事故发生情况及采取的措施（另附页）
组织管理体系覆盖产品生产季节：□四季生产
□季节生产，一般生产集中月份：_________
获得过认证证书：□质量管理体系
□环境管理体系
□职业健康安全管理体系
□信息安全管理体系
□其他
颁发机构：[证书颁发机构名称]
证书注册号：[具体注册号]
证书有效期：[有效日期]
Zui近一次的审核日期：[审核日期]
企业的证书是否处于暂停状态：□是，原因：□否
企业转换认证机构的原因：[如有，简要说明原因]
申请组织的外程：[列出主要的外程和相关方]
我公司承诺：本申请书提供的信息及所附的各项资质文件均真实有效，若与实际不符，所引发的法律责任由本企业承担。
申请方盖章（公章）
申请方代表（签字）
日期：[申请日期]
申请认证时需提交的附件资料说明：
1.申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；
2. 申请单位营业执照（复印件）；
3. 申请单位质量手册和程序文件；
4.产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；
5. 近两年产品销售情况及用户反馈信息；
6. 产品简介及主要外购件、外协件清单；
7.《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》（复印件）；
8.如申请产品认证，相同材料可只提交一份。
需注意，在填写申请书之前，建议你详细了解 ISO13485认证的相关要求和认证机构的具体规定。不同的认证机构可能会有一些细微的差异，你可能需要根据所选择的认证机构的要求进行适当调整或补充相关信息。
