办理 ISO 13485认证的申请入口是认证机构，企业需要选择合适的认证机构并向其提出认证申请。
选择认证机构时，可考虑其资质、信誉、经验、服务质量等因素。一些常见的认证机构可以通过互联网搜索或相关行业推荐来了解。
要申请 ISO 13485认证，企业通常需要满足一定的条件，例如：
1.持有法人营业执照或证明其法律地位的文件；
2.已取得生产许可证或其它必要的资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），且产品定型并成批生产；
4.建立符合拟申请认证标准的管理体系，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于 6个月，生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于 3个月，并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审；
5.在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
申请时需提交的资料可能包括：
1.申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；
2. 申请单位营业执照（复印件）；
3. 申请单位质量手册和程序文件；
4.产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；
5. 近两年产品销售情况及用户反馈信息；
6. 产品简介及主要外购件、外协件清单；
7.《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》（复印件）；
8.如申请产品认证，相同材料可只提交一份。
认证流程通常包括初次认证、年度监督检查和复评认证等环节。具体流程可能因认证机构而有所不同，大致如下：
1.初次认证：企业填写认证申请表，认证机构对文件进行初审，通过后发放受理通知书；现场检查前将检查组组成和检查计划报企业确认；现场检查按相关要求进行；检查组撰写综合评价报告并提交技术委员会审查；认证机构汇总审查意见，向合格企业颁发认证证书并组织公告和宣传。
2.年度监督检查：认证机构根据企业认证证书发放时间制订年检计划，提前下发年检通知；企业缴纳年度监督管理费，认证机构到企业进行现场检查，必要时对产品抽样检验；检查组撰写综合评价报告并报批准。
3.复评认证：证书到期的企业重新填写申请表并连同有关材料报认证中心，其余认证程序同初次认证。
你也可以参考国家认证认可监督管理委员会网站上公布的国内可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的机构名录，来选择合适的认证机构。
需注意，办理认证的具体要求和流程可能因地区、行业以及认证机构的不同而有所差异，建议在申请认证前，与选定的认证机构充分沟通，详细了解其具体要求和流程。
我为你找到了一个提供 ISO 13485认证服务的机构授权办理咨询公司信息，供你参考：
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该公司的认证流程如下：
1. 认证申请（签订认证合同）；
2. 咨询老师到企业准备审核资料；
3. 制定审核计划；
4.审核老师到企业现场审核（分两个阶段）；
5. 整改不符合项（关闭不符合项）；
6. 发证。
整个认证周期需要 7-45个工作日，收费标准为？元。此为指导价格，实际成交价格会受到企业的人数、场所、范围等情况影响，Zui终成交价格需经双方协商确定。
该公司是经过中国国家认证认可监督管理委员会批准成立的专业认证机构（批准号CNCA-R-2018-474），专业从事第三方认证、第二审核等工作及相关标准培训服务，专业服务能力覆盖多个行业的供应链上下游，用过硬的专业技术与优质的本地化服务在企业组织、政府和个人间传递信任。
建议你在选择认证机构时，综合考虑多方面因素，以确保认证过程的顺利进行和认证结果的有效性。确保企业自身满足认证要求，并与认证机构保持良好沟通，以便及时解决认证过程中可能出现的问题。
