企业申请 ISO9001 认证需要准备以下资料:
一、文件资料
质量手册:
描述企业质量管理体系的范围、过程、相互关系和管理原则。
包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等内容。
程序文件:
涵盖 ISO 9001 标准要求的各个过程,如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序等。
明确每个过程的目的、范围、职责、工作流程和相关记录要求。
作业指导书:
针对具体的工作岗位或操作活动,提供详细的操作方法和规范。
例如生产作业指导书、检验作业指导书、设备操作指导书等。
记录表格:
用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息。
包括检验记录、培训记录、内部审核记录、管理评审记录等。
二、组织架构与职责资料
组织结构图:
展示企业的部门设置和层级关系。
岗位职责说明书:
明确各部门和岗位的职责、权限和工作内容。
三、人力资源资料
员工花名册:
包括员工姓名、部门、岗位、入职时间等信息。
培训计划和记录:
制定年度培训计划,记录员工参加培训的情况,包括培训内容、时间、地点、培训师、考核结果等。
特殊岗位人员资格证书:
如焊工、电工、质检员等特殊岗位人员需提供相应的资格证书。
四、基础设施资料
设备清单:
列出企业的主要生产设备、检测设备等,包括设备名称、型号、编号、购置时间、使用部门等信息。
设备维护保养记录:
记录设备的日常维护保养情况,包括维护保养时间、内容、责任人等。
工作场所平面图:
展示企业的生产、办公等场所的布局。
五、产品实现相关资料
产品设计开发资料:
如有产品设计开发过程,需提供设计开发计划、设计输入、输出、评审、验证和确认记录等。
采购资料:
合格供应商名录、供应商评价记录、采购合同、采购订单、进货检验记录等。
生产过程资料:
生产计划、生产工艺流程图、作业指导书、生产过程检验记录等。
检验和测试资料:
检验标准、检验规程、进货检验记录、过程检验记录、Zui终检验记录、不合格品控制记录等。
六、测量、分析和改进相关资料
监视和测量设备清单:
列出企业的监视和测量设备,包括设备名称、型号、编号、精度等级、校准周期等信息。
监视和测量设备校准记录:
提供设备的校准证书或校准报告,记录设备的校准时间、校准结果等。
内部审核资料:
内部审核计划、审核报告、不符合项报告及整改记录。
管理评审资料:
管理评审计划、评审输入、输出和决议。
数据分析资料:
收集和分析与质量管理体系运行有关的数据,如产品质量数据、顾客满意度数据等,以确定改进的机会。
纠正措施和预防措施资料:
记录企业采取的纠正措施和预防措施,包括问题描述、原因分析、措施制定、实施情况和效果验证等。