ISO 9001认证是一个严谨的过程,代办时应注意避免以下常见错误:
1. 文件控制方面:
•内部文件如工程图纸未经审批就发行、使用;作业指导书未分发至具体作业岗位;现场岗位悬挂的作业指导书未受控;工艺文件直接在文件上更改,未执行更改程序。
•未能充分识别、收集与产品有关的国家/国际、行业标准;未将外来文件分发至相关部门,如品管部、生产部。
2.质量记录问题:存在涂改现象;未规定保存期限;未按期限保存或到期销毁时无记录。
3.质量目标统计与分析:统计时未提供原始数据,无法确保目标统计数值的真实性;有统计但未进行分析。
4.管理评审:输入信息不全或未提供;主持人非Zui高管理者且无授权证明;对决议事项无采取措施的证据;对上次决议事项的跟踪结果无记录。
5.人力资源管理:未按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;培训有计划和实施,但未评价效果;对特殊岗位人员未规定能力要求或未提供培训、考核证据;特种作业人员资格证未年审或年审过期。
6.基础设施管理:新进生产设备未验收就投入使用;对设备未规定维护、保养要求;特种设备未提供定期检定证据。
7.工作环境管理:对有温湿度要求的现场,无温湿计;检验色差岗位灯光不符合要求;现场产品有灰尘,不符合防尘要求。
8.产品实现策划:未针对产品类别或特点制定质量目标;相关责任人对策划要求不熟悉;工程变更引起文件修改未按审批程序执行,存在私自更改、修改不彻底现象;未对产品质量控制点进行策划,未确定何时进行验证、确认、监视、测量、检验和试验。
9.与顾客有关的过程:与产品相关的法律法规要求识别不充分;对产品交付后的活动及附加要求不明确;顾客未提供形成文件的要求时,无确认证据,对口头合同未评审;合同评审作业要求规划不合理,过于形式化;产品要求变更时,未及时通知相关人员;处理顾客反馈后,未与顾客沟通处理结果。
10.设计开发:策划时未明确设计小组成员职责、权限,未明确开发进度要求且未及时调整计划,未策划评审、验证和确认活动的时机;输入信息不充分,如未充分识别产品适用的法律法规要求;输出在放行前审批不完善;评审、验证、确认的记录不齐全,未按策划要求展开,对改进未保持记录;更改后未适当评审、验证、确认,引起相关文件变更后未及时修订并通知相关人员。
11.采购过程控制:未根据采购产品对Zui终产品的影响程度确定供方及采购产品控制的类型和程度;对供方的选择评价未覆盖所有材料供应商和外包方;未及时更新供方提供的相关证明文件;未完整告知采购产品的要求给供方;有反馈供方质量问题,但未及时验证供方改进措施的有效性;未明确采购产品的验证要求。
12.生产和服务提供过程控制:现场所需作业指导书未及时发放、悬挂或张贴,且未根据实际产品及时更换;故障设备状态未标明;现场检验仪器、监控设备无检定/校准状态标识;缺乏生产过程工艺参数监控证据;特殊过程作业人员未持证上岗或未经培训上岗;未对特殊过程进行确认,生产条件变化后也未重新确认;产品状态标识不完整;产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不全;产品防护缺失。
13.监视和测量设备控制:未全面识别应列入控制范围的设备;未制定校准/检定计划,未确定内校或外校;内校无规范且未追溯到国家标准或guojibiaozhun;内校员无专业培训和资格证;设备缺乏状态标识,无法确定是否在校准/检定有效期内;对精密仪器防护不足。
14.顾客满意:监视和测量方式单一,仅采用顾客满意度表调查,未考虑顾客抱怨/投诉、退货、回访、对供方的评价报告等信息;调查覆盖面不具代表性;有调查但未提供利用信息改进工作的证据。
15.内部审核:审核范围在计划中有体现,但检查表未完全覆盖,尤其计划中需审核的条款,检查表及记录未体现