办理 ISO 9001认证的设计开发型企业通常应具备以下条件：
1.明确的组织架构和职责分工：企业内部应有清晰的组织架构，明确各个部门和岗位在质量管理体系中的职责和权限。
2.完善的质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用以规范企业的质量管理活动。
3.设计开发过程的有效控制：具备完善的设计开发流程，从设计输入、设计评审、设计验证、设计确认到设计更改都有明确的控制程序和记录。
4.资源保障：包括具备足够的设计开发人员、技术设备、资金等资源，以支持设计开发活动的顺利进行。
5.培训与能力提升：确保员工具备相应的技能和知识，能够胜任工作，并定期进行质量管理方面的培训。
6.顾客需求的明确和沟通：能够准确理解顾客的需求，并与顾客保持有效的沟通，以确保设计开发成果满足顾客期望。
7.内部审核和管理评审机制：定期进行内部审核，以检查质量管理体系的运行情况，并通过管理评审不断改进体系。
8.测量、分析和改进机制：能够收集、分析相关数据，以评估质量管理体系的有效性，并采取相应的改进措施。
9.遵守法律法规和相关标准：企业的设计开发活动应符合国家和地区的法律法规、行业标准及规范要求。
10.良好的文件和记录管理：对设计开发过程中的各类文件和记录进行有效的管理和保存，以便追溯和查询。
