生产型企业办理 ISO 9001认证通常需要具备以下条件:
1.合法的经营资质:持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照,以及相关的行业资质(如生产许可证等);外国企业需持有有关部门机构的登记注册证明;
2.稳定的产品质量:产品质量稳定,能正常批量生产。通常产品在一年以上连续抽查合格,小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定情况;
3.符合相关标准:产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国家标准化行政主管部门确认的标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样证明;
4. 建立质量管理体系:企业建立的质量体系符合 GB/T19000-ISO 9000族中质量保证标准的要求,并有效运行。需编写质量手册、程序文件等,确定企业内部的组织结构,明确各部门和岗位的职责和权限;
5. 公司成立时间:通常公司成立需至少 3个月以上;
6.生产现场要求:保证审核当天有生产现场;
7.资源保障:提供必要的人力、物力和财力资源,以支持质量管理体系的运行和持续改进;
8.培训与意识:相关人员接受质量管理知识和技能的培训,提高员工的质量意识;
9.完整的质量记录管理:建立完善的质量记录管理制度,对各项质量活动进行记录和归档,确保质量记录的真实性和完整性;
10.满足认证机构要求:不同的认证机构可能会有一些特定的规定和要求,企业应仔细了解并满足其要求。
具体的条件可能因认证机构和行业特点而有所不同,建议企业在办理认证前与认证机构充分沟通,详细了解相关要求和流程。