在 ISO 9001 质量管理体系审核中，可能出现以下常见的不符合项：
一、文件管理方面
文件控制
未按规定程序对文件进行审批、发放、回收和更改控制。
现场使用的文件不是有效版本，存在过期或未经审批的文件。
文件的标识不清晰，难以区分不同版本和状态。
记录控制
记录填写不规范、不完整，如缺少必要的信息、签名、日期等。
记录的保存期限不符合要求，未规定或未按规定保存记录。
记录的检索不方便，难以快速找到所需的记录。
二、管理职责方面
质量方针和目标
质量方针不明确或与企业实际情况不符，员工不理解质量方针的含义。
质量目标未进行分解或分解不合理，各部门、岗位的质量目标不明确。
未对质量目标的完成情况进行定期监测和分析，未采取相应的改进措施。
职责和权限
部门和岗位的职责和权限不明确，存在职责交叉或职责空白的情况。
管理者代表的职责和权限未得到有效履行，对质量管理体系的运行缺乏有效的监督和协调。
内部沟通不顺畅，各部门之间信息传递不及时、不准确。
三、资源管理方面
人力资源
关键岗位人员的能力和资质不符合要求，未进行必要的培训和考核。
培训计划未得到有效实施，培训效果未进行评估。
员工对质量管理体系的认识不足，缺乏质量意识。
基础设施
生产设备、检测设备等基础设施未进行有效的维护和保养，影响产品质量。
工作环境不符合要求，如温度、湿度、清洁度等未得到有效控制。
四、产品实现方面
产品策划
产品的质量目标和要求不明确，未进行有效的产品策划。
设计和开发过程未进行有效的控制，如设计输入不完整、设计评审不充分、设计验证和确认不严格等。
采购控制
未对供应商进行有效的评价和选择，供应商的质量保证能力不足。
采购文件不明确或未按规定程序进行审批，采购产品的验收不严格。
生产和服务提供
生产过程未进行有效的控制，如工艺参数未得到有效控制、生产设备未进行日常维护等。
特殊过程未进行确认，关键工序未进行重点控制。
服务提供过程未满足顾客的要求，如服务态度不好、服务响应不及时等。
监视和测量设备控制
监视和测量设备未进行定期校准和检定，设备的精度和准确性无法保证。
设备的使用、维护和保养不规范，影响设备的性能和寿命。
五、测量、分析和改进方面
顾客满意度测量
未进行顾客满意度调查或调查方法不科学，调查结果不能真实反映顾客的满意度。
对顾客不满意的情况未采取有效的改进措施。
内部审核
内部审核计划未得到有效实施，审核范围不全面，审核深度不够。
审核员的能力和资质不符合要求，审核发现的问题未得到有效整改。
过程和产品的监视和测量
未对关键过程和产品进行有效的监视和测量，无法及时发现过程和产品的质量问题。
监视和测量的方法和标准不明确，测量结果不准确。
不合格品控制
对不合格品的标识、隔离、评审和处置不规范，存在不合格品混入合格品的风险。
未对不合格品产生的原因进行分析，未采取有效的纠正措施防止不合格品的发生。
数据分析
未对质量数据进行有效的收集、分析和利用，无法为质量管理体系的持续改进提供依据。
数据分析的方法和工具不科学，分析结果不准确。
持续改进
未建立有效的持续改进机制，对质量管理体系的改进缺乏系统性和计划性。
对改进的效果未进行评估和验证，改进措施未得到有效落实。
