ISO9001认证审核过程中，审核员对不符合项应如何处理？

在审核过程中，审核员对不符合项通常按照以下方式处理：

一、识别不符合项

• 依据标准判断

• 审核员依据 ISO 认证三体系（ISO 9001质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 4501职业健康安全管理体系）的标准条款，对企业的管理体系运行情况进行检查。例如，在质量管理体系审核中，若发现企业没有按照规定的流程进行产品检验，就可能存在不符合ISO 9001 标准中关于产品监视和测量要求的情况。

• 结合实际观察

•通过现场观察、文件审查和人员访谈等方式，审核员深入了解企业的实际操作与管理体系文件规定是否一致。比如在环境管理体系审核中，现场发现危险废物没有按照规定进行分类存放，这与环境管理体系文件中对危险废物管理的要求不符。

二、记录不符合项

1. 详细描述事实

•审核员会对不符合项进行详细的记录，清晰地描述不符合的实际情况。例如，在职业健康安全管理体系审核中，如果发现某车间工人在操作机械设备时没有佩戴必要的防护用具，记录应明确指出是哪个车间、哪些工人、操作何种设备以及没有佩戴哪些防护用具等细节。

2. 引用相关标准条款

• 针对每一个不符合项，审核员需明确指出违反了 ISO认证三体系中的哪些具体条款。如在质量管理体系中，发现企业的设计开发过程没有进行有效的评审，记录应标明不符合 ISO 9001中设计和开发评审相关条款。

三、分类不符合项

1. 严重不符合项

•如果不符合项对管理体系的运行造成了严重的影响，可能导致管理体系的关键过程失效，或者对产品质量、环境、职业健康安全等方面产生重大的负面影响，那么这类不符合项会被归类为严重不符合项。例如，在质量管理体系中，关键生产设备的维护保养严重缺失，导致产品质量持续不稳定，这就是严重不符合项。

2. 一般不符合项

•对于那些对管理体系运行影响较小，或者是孤立的、局部的问题，被定义为一般不符合项。比如在环境管理体系中，某份环境监测报告的填写存在一些格式不规范的问题，但不影响环境数据的真实性和可靠性，就属于一般不符合项。

四、与企业沟通不符合项

1. 现场沟通

•审核员在发现不符合项后，会尽可能及时地与企业相关人员进行现场沟通。例如，在现场检查中发现生产现场的标识管理混乱，审核员会立即与现场的生产主管或相关工作人员指出问题，让他们清楚地了解不符合的情况。

2. 汇总沟通

•在审核过程中，审核员会将所有发现的不符合项进行汇总，并在审核组内部进行讨论和确认后，与企业的管理层和相关部门负责人进行正式的沟通。在沟通中，审核员会详细解释每个不符合项的具体情况、违反的标准条款以及对管理体系的影响，确保企业能够充分理解审核结果。

五、提出整改要求

1. 制定整改计划

•审核员会要求企业针对不符合项制定详细的整改计划。整改计划应包括具体的整改措施、责任部门和责任人、预计完成时间等。例如，对于环境管理体系中发现的危险废物未分类存放的问题，整改计划可能包括对员工进行危险废物分类知识培训、设置专门的危险废物分类存放区域、制定危险废物分类管理制度并明确责任人等措施。

2. 跟踪整改效果

•审核员通常会根据企业制定的整改计划，对企业的整改情况进行跟踪审核。在跟踪审核过程中，审核员会检查企业是否按照整改计划实施了整改措施，以及整改措施是否有效解决了不符合项的问题。如果整改效果不理想，审核员会要求企业采取措施，直到不符合项得到有效纠正。