如果企业从事医疗器械相关业务，有了 ISO 9001证书，通常也还是需要 ISO 13485 证书。
ISO 9001 是通用的质量管理体系标准，适用于各种行业。而ISO 13485是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，其要求更加严格和具体，涵盖了医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等各个环节，还考虑了医疗器械的安全性和有效性等特殊要求。
如果企业仅持有 ISO 9001证书，可能无法满足医疗器械行业客户和监管机构的要求。在医疗器械领域，很多客户在采购时会要求供应商具备 ISO 13485证书，以确保产品的质量和安全性。监管机构也可能要求医疗器械企业必须通过 ISO 13485 认证。
如果企业从事医疗器械相关业务，建议申请 ISO9001 和 ISO 13485 认证，以提高企业的竞争力和满足行业要求。
| 成立日期 | 2022年03月15日 | ||
| 法定代表人 | 王星云（法定代表人） | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | ISO9001、ISO27001、ISO13485 、GB/T50430、ISO22000、ISO20000、ISO45001、ISO14001、HACCP、ITSMS20000、CCC、CQC、TS16949、ISO系列认证、资质认证、产品认证等 | ||
| 经营范围 | 京华北斗（北京）管理咨询有限公司成立于2022年03月15日，注册地位于北京市顺义区张镇赵四路侯庄段2号2520室，法定代表人为王星云。经营范围包括一般项目：企业管理咨询；日用品销售；日用百货销售；日用化学产品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；玩具销售；网络设备销售；服装服饰零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：认证服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 京华北斗（北京）管理咨询有限公司致力于为企业资质获取的专业服务，进行系统的追踪服务。公司主要业务有ISO系列认证、资质认证、产品认证等，提高企业的内在能力，提交企业外部的竞争力，提升企业形象；业务范围包括:ISO9001、ISO27001、ISO13485、GB/T50430、ISO22000、ISO20000、ISO45001、ISO14001、HACCP、ITSMS20000等。公司合作最专业 ... | ||
